随着美国梅毒病例持续上升，FDA批准了首例家庭梅毒检测

　　

　　

　　周五，美国食品和药物管理局批准了首例家庭非处方梅毒检测。

　　到目前为止，怀疑自己患有性传播感染的人必须去看医生进行检测。有了生物技术公司NOWDiagnostics的新检测，用户只需15分钟和一滴血就能确定他们是否患有梅毒。

　　然而，FDA表示，如果有人怀疑自己患有这种疾病，这项测试只是第一步。如果他们在家中检测呈阳性，建议他们去看医生进行进一步检测以确认诊断。

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　　该公司表示，这项测试将于2024年下半年推出，预计价格为29.98美元。

　　

　　FDA设备和放射健康中心代理主任米歇尔·塔弗(Michelle Tarver)博士在一份新闻稿中说:“我们继续看到检测技术的进步，尤其是性传播感染的检测，这可以让患者在自己家里就能获得更多关于自己健康的信息。”“获得家庭检测可能有助于增加梅毒的初步筛查，包括那些可能不愿看到他们的卫生保健提供者可能的性传播感染暴露的人。这可能导致增加实验室检测以确认诊断，从而增加治疗并减少感染的传播。”

　　在20世纪90年代，梅毒已经接近消灭，但在过去的几十年里，美国的梅毒检测呈阳性的人数急剧增加。

　　根据美国疾病控制和预防中心的最新数据，2018年至2022年期间，包括新生儿在内的病例增加了80%。2022年，仅新生儿病例就比十年前高出10倍以上。根据疾病预防控制中心的数据，2022年报告的梅毒病例总数超过20.7万例，是自20世纪50年代以来的最高数字。

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　　梅毒是一种细菌感染，起初可能看起来很轻微。在第一阶段，人们可能会注意到他们的生殖器或肛门疼痛。通常情况下，溃疡可以自行愈合，但仍然需要抗生素治疗，以防止感染变得更严重。在晚期，如果不及时治疗，梅毒会导致失明、耳聋、大脑和心脏损伤。被感染的孕妇可能会流产或将感染传染给婴儿，生下一个患有终身医疗问题的孩子。

　　该公司提交的临床试验数据显示，First To Know梅毒测试在93.4%的时间里发现了阳性样本，之后，这项新测试获得了FDA的批准。试验还表明，没有接受过医学培训的人很容易使用这种测试。

　　NOWDiagnostics表示，它希望这种检测方法对公共卫生产生重大影响，并有助于改善及时检测和治疗的机会，特别是在服务不足的人群中病例激增的情况下。