FDA小组称,流行感冒药中的减充血剂不起作用

博主:qwe123qwe123 03-02 12 0条评论

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  美国食品和药物管理局的一个独立咨询委员会周二表示,苯肾上腺素是许多非处方感冒药中常见的一种成分,口服时是一种无效的减充血剂,效果并不比安慰剂好。

  这个由16名成员组成的小组一致投票认为,在一些常见产品中发现的这种成分,如Sudafed、Mucinex、Benadryl和Vicks,在口服药丸形式下是完全无用的。美国食品和药物管理局接下来必须决定是否应该将这种药物下架。

  小组成员、来自纽约的患者代表Jennifer Schwartzott周二表示:“这种药物和这种口服剂量早就应该从市场上撤下了。”“患者群体需要并且应该得到安全有效地治疗他们症状的药物,我不相信这种药物能做到这一点。”

  

  该小组在考虑了FDA对该药物有效性的科学审查后得出了结论。该小组成员表示,不需要额外的数据或研究来证明苯肾上腺素的无效。美国食品和药物管理局说,这种药物在几十年前就被批准使用了,当时并没有像现在的药物那样经过严格的测试标准。

  在考虑将产品从商店货架上撤下的财务影响时,成员们认为患者的安全应该是最重要的。

  “如果我必须在财务和患者安全之间取得平衡,我会在一周中的任何一天都考虑患者的安全,”专家组成员、德克萨斯大学奥斯汀药学院负责医疗保健合作的副院长戴安·金斯伯格(Diane Ginsburg)说。

  小组成员之一,国家首都毒物中心的医学毒理学家Maryann Amirshahi建议FDA向消费者提供指导,告诉他们如何处理家中含有苯肾上腺素的口服药物,并建议他们使用哪种产品来替代。

  她说,消费者也应该意识到,这更多的是功效问题,而不是安全问题。

  FDA的审查发现,继续服用苯肾上腺素的潜在危害包括不必要的费用,适当的医疗治疗的延误,由于缓解失败,人们服用的药物比建议的要多,以及对一些人来说,潜在的过敏反应。

  审查还考虑到消费者可能不想停止使用苯肾上腺素。他们可能不喜欢使用替代的鼻腔喷雾剂,或者不知道如何获得减充血剂伪麻黄碱(pseudoephedrine)。由于伪麻黄碱被误用为制造甲基苯丙胺的一种成分,在药店的柜台后面出售。有些人可能还认为口服苯肾上腺素确实对他们有帮助,如果他们不能再购买它,他们会感到沮丧或愤怒,或者他们可以转向其他有风险和局限性的治疗方法。

  这个故事已经更新,以澄清并非所有的Sudafed, Mucinex, Benadryl和Vicks产品ntain苯肾上腺素。

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发布于:2025-03-02,除非注明,否则均为爱空网原创文章,转载请注明出处。