SMT在TCT 2023上宣布S-Flex UK-II注册表取得积极成果

　　

　　

　　印度商业资讯孟买(马哈拉施特拉邦)[印度]10月27日:SMT (Sahajanand Medical Technologies)是一家专注于心血管领域创新患者护理的印度领先医疗保健公司，该公司很高兴地宣布其前瞻性S-FLEX UK-II注册研究的有希望的数据。

　　S-FLEX UK-II注册旨在评估超薄Supraflex Cruz西罗莫司洗脱支架(SES)在不同冠状动脉疾病患者中的安全性和性能。这项多中心单臂研究涉及英国19个地点，在2020年3月至2021年9月期间共有1835名患者入组。研究特色:

　　*研究设计:前瞻性、观察性、多中心、单臂研究*主要目的:评价超薄Supraflex Cruz SES在冠状动脉疾病患者中的安全性和性能。*随访/总持续时间:12个月(数据于2023年10月23日至26日在旧金山举行的TCT 2023上公布)*主要终点:靶病变衰竭(TLF)， 12个月时心脏死亡、靶血管MI(电视-MI)和临床驱动靶病变重建术(CD-TLR)的复合。英国泰恩河畔纽卡斯尔弗里曼医院的Azfar Zaman教授是这项研究的首席研究员，他说:“总体研究结果显示，在来自英国的现实世界的所有人当中，Supraflex Cruz的临床事件发生率一直很低。重要的是，superaflex Cruz的安全性再次在高风险患者和病变类型中得到证实。”

　　研究表明，在总体人群中，30天发生TLF的患者占0.7%(心脏死亡0.3%，TV-MI 0.2%， CD-TLR 0.2%)， 12个月随访时发生TLF的患者占2.4%(心脏死亡0.8%，TV-MI 0.8%， CD-TLR 0.9%)。在12个月时，总体人群中明确的支架血栓形成率为0.3%。在预先指定的亚组中，糖尿病患者TLF和支架血栓的发生率分别为- 6.5%和1%，分岔病变为1.9%和无，B2/C型病变为2.6%和0.3%，长病变(>20 mm)为2.8%和0.3%。随访12个月。SMT的首席医疗官Krishna Sudhir博士评论说:“这项研究增加了令人信服的临床证据，这些证据来自几个注册中心和两个主要的随机试验，证实了在复杂冠状动脉疾病患者中使用Supraflex Cruz的益处。”

　　这项研究为介入心脏病学界提供了令人信服的数据，强调了Supraflex Cruz的安全性和有效性，并重申了SMT对推进心血管护理的坚定承诺。SMT是一家全球性的医疗器械公司，致力于让世界各地的每个人都能接触到先进的医疗技术。SMT在全球79个国家开展业务，并因其在冠状动脉保健领域的巨大贡献获得了卫生部的认可。SMT还率先在心血管领域引入了可生物降解聚合物。SMT将通过为每个人创造有希望的医疗保健未来，继续在世界各地治愈心灵的旅程。

　　Cruz的设计为医生提供了困难和曲折的病变，这在他们的实践中非常具有挑战性。该支架保留了Supraflex支架或之前的“Supra”支架家族的所有优点，即，薄支柱，专利生物可降解聚合物的混合物释放药物，高径向强度和低交叉轮廓。superaflex Cruz具有非常大且广泛的尺寸矩阵，直径从2.0到4.5，长度从8mm到48mm。这个尺寸矩阵确保了医生和病人在冠状动脉上没有妥协。(免责声明:上述新闻稿由BusinessWire India提供。ANI将不以任何方式对其内容负责。